Đây là nội dụng tại Quyết định 457/QĐ-BYT ngày 01/03/2022 của Bộ Y tế về việc sửa đổi Điều 1 Quyết định 2908/QĐ-BYT ngày 12/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Cụ thể, theo Quyết định 457/QĐ-BYT, vaccine được phê duyệt có tên Comirnaty (tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine).

- Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng

+ Đối với người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). 

+ Đối với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

- Về dạng bào chế: 

+ Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và Hỗn dịch tiêm;

+ Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

Quyết định 457/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày ký và bãi bỏ Quyết định 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021.